單抗藥物已經(jīng)成為生物制藥的重要組成部分，它幾乎涵蓋了生物制藥的方方面面。而在雙特異性抗體則是在單抗類產(chǎn)品的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一款新興產(chǎn)品，它實(shí)現(xiàn)了一個(gè)抗體能夠結(jié)合兩種抗原的特性。可以說(shuō)是人工抗體中的熱點(diǎn)，在腫瘤治療中有著廣泛的應(yīng)用。

　　所謂的雙特異性抗體其實(shí)就是通過(guò)人工干預(yù)，利用基因工程技術(shù)，讓一個(gè)抗體擁有兩種特異性，使得其能夠在靶細(xì)胞和功能性分子之間架起一座橋梁，從而激發(fā)導(dǎo)向性免疫反應(yīng)的抗體。

　　雙特異性抗體的制備方式：通過(guò)化學(xué)偶聯(lián)法，雜交-雜交瘤法，制備抗體(基因工程);

　　雙特異性抗體的制備難點(diǎn)：抗體的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)平臺(tái)和評(píng)價(jià)結(jié)構(gòu)模型。

　　設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)：一般我們通過(guò)化學(xué)偶聯(lián)的方式，將2個(gè)不同的重鏈和兩個(gè)不同的輕鏈組合，但是，其結(jié)果是可能造成16種不同的結(jié)果，出現(xiàn)目標(biāo)蛋白的概率較低;

　　合適的臨床評(píng)價(jià)模型：開(kāi)發(fā)初期，需要平衡和協(xié)調(diào)兩個(gè)靶點(diǎn)的安全性和有效性，因?yàn)榻Y(jié)合點(diǎn)不同會(huì)造成藥物作用會(huì)出現(xiàn)差異，導(dǎo)致臨床評(píng)價(jià)中很難正確地評(píng)價(jià)靶點(diǎn)設(shè)計(jì)的合理性以及毒理作用，所以，還需要開(kāi)發(fā)更加合適的雙抗體臨床評(píng)價(jià)模型和方法;

　　技術(shù)平臺(tái)：因?yàn)殚_(kāi)發(fā)的雙特異性抗體需要間距成藥性、生產(chǎn)工藝可行性以及可放大性的平臺(tái)技術(shù)，而且還需要考慮到生產(chǎn)平臺(tái)的通用性，這其中有很多難點(diǎn)尚未突破，需要投入的人力物力相對(duì)更多;

　　雙特異性抗體的前景：

　　就目前而言，單抗靶點(diǎn)數(shù)量有限的情況下，雙抗增加了靶點(diǎn)的可選擇性。對(duì)于現(xiàn)階段的藥物研發(fā)來(lái)說(shuō)，靶點(diǎn)不夠的情況是非常普遍的，而雙特異性抗體能在一定程度上解決這個(gè)問(wèn)題。同時(shí)，其具備單抗不可比擬的靶點(diǎn)結(jié)合、抑制、中和、攜帶毒素等功能，對(duì)于腫瘤細(xì)胞來(lái)說(shuō)，其具備更好的交聯(lián)抑制作用，能夠取得更好的治療效果。

　　總的來(lái)說(shuō)，和單抗不同，雙特異性抗體無(wú)論是在功能上還是結(jié)合力上，都要超過(guò)單抗，能夠更好地進(jìn)行相關(guān)疾病的治療。當(dāng)然了，由于現(xiàn)階段雙特異性抗體的功能相對(duì)不足，需要更好地進(jìn)行相關(guān)技術(shù)的完善，這樣才能在更大程度上提升雙特異性抗體的效果。普健生物專業(yè)為廣大用戶提供雙特異性抗體服務(wù)，如果您有相關(guān)需求，歡迎來(lái)電咨詢。